雷公藤多苷片,慎用雷公藤制剂

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雷公藤多苷片,慎用雷公藤制剂

【功能主治】祛风解毒、解湿消肿、舒经通络。有抗炎及抑制细胞和体液免疫等作用。用于风湿热瘀,毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎,肾病综合症,白塞氏三联症,麻风反应,自身免疫性肝炎等。

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张婧娴

【生产企业】远大医药黄石飞云制药有限公司

2004年1月~2011年9月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关雷公藤制剂病例报告显示:涉及雷公藤多苷片的病例报告633例,其中严重者53例,主要表现为药物性肝炎、肾功能不全、粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少、闭经、精子数量减少、心律失常等。涉及雷公藤片病例报告201例,其中严重者19例,主要表现为药物性肝炎、肝肾功能异常、肾功能衰竭、胃出血、白细胞减少、血小板减少、闭经等;涉及雷公藤双层片病例报告5例,其中严重者1例,表现为骨髓抑制。其他含雷公藤中成药制剂,可能由于上市时间短、销售量及使用量较少等因素,目前虽尚未收到不良反应病例报告,但由于其成分相似,其安全性问题也应重视。

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通用名称:雷公藤多苷片

雷公藤是常用中药,临床用于类风湿性关节炎等免疫系统疾病。2004年1月至2011年9月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中涉及雷公藤多苷片的病例报告633例,其中严重者53例;涉及雷公藤片病例报告201例,其中严重者19例;涉及雷公藤双层片病例报告5例,其中严重者1例。鉴于雷公藤制剂有效成分同时又是毒性成分且治疗窗较窄,连续服用可出现肝、肾、血液系统和生殖系统等损害,国家食品药品监督管理局建议:必须在医师的指导下使用。

■ 中国医药工业信息中心采编

【药品名称】

由于雷公藤制剂有效成分同时又是毒性成分且治疗窗较窄,连续服用可出现肝、肾、血液系统和生殖系统等损害,国家局建议:患者在服用该类药物时,必须在医师的指导下使用,用药初期从最小剂量开始。严格控制用药剂量和疗程,一般连续用药不宜超过三个月。用药期间应定期随诊并注意检查血、尿常规,加强心电图和肝肾功能监测。儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用;心、肝、肾功能不全者禁用;严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用;胃、十二指肠溃疡活动期及严重心律失常者禁用。建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容,加强药品上市后不良反应监测并积极开展质量和工艺方面的研究,同时做好雷公藤制剂安全用药宣传和培训,指导临床合理用药,保障公众用药安全。

2、目前临床常用的雷公藤片、雷公藤多苷片是雷公藤提取物,去除了毒性较大的二萜类和生物碱等化合物,不良反应少,故安全性明显提高。

【用法用量】口服,按体重每公斤每日1-1.5毫克,分三次饭后服用,或遵医嘱。

雷公藤是常用中药,具有祛风除湿、活血通络、消肿止痛的功效,临床用于类风湿性关节炎等免疫系统疾病。雷公藤制剂作为免疫抑制剂广泛用于类风湿性关节炎、肾病综合征等疾病的治疗。已上市的雷公藤制剂包括:雷公藤多苷片、雷公藤片、雷公藤双层片和雷公藤总萜片等。

2、可逆:雷公藤的生殖毒性在停止用药后一段时间均可恢复正常,临床观察发现,超过90%的生殖抑制患者在停药半年后恢复了生殖能力。

【不良反应】消化系统等详见说明书。

国家食品药品监督管理局近日提示公众关注雷公藤制剂的用药安全。

正是由于雷公藤对消化系统、肾、生殖系统和心血管系统都存在较大的毒性,《中国药典》2015版并未将其收录在内。药材饮片受产地、采收季节、炮制工艺等因素的影响,直接使用危险性较大,现在主要使用提取物如雷公藤片、雷公藤多苷片等,毒性较小,不良反应少,但是一般也不建议用于有生育需求的人群。

【贮藏】避光、置阴凉干燥处密闭保存。

日前,国家食品药品监管局发布药品不良反应信息通报,提示关注雷公藤制剂的用药安全。

雷公藤的生殖毒性具有以下特点:

【禁忌】孕妇禁用。

目前市面常用的含雷公藤的中成药有“雷公藤片”和“雷公藤多苷片”,均为处方药,只要在医生指导下用药,均能有效的避免毒副作用。雷公藤的同属植物昆明山海棠,也有治疗类风湿关节炎的效果,常用中成药是“昆仙胶囊”。昆明山海棠的生殖毒性与雷公藤相似。

汉语拼音:Leigongtengduogan Pian

早期民间用于驱虫;现代临床多用于治疗类风湿关节炎,白塞病,麻风反应,急性炎性反应性皮肤病,自身免疫性疾病。

【注意事项】本品在医生指导下严格按照说明书规定剂量用药等详见说明书。

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【成份】本品每片含主药雷公藤多苷10毫克。

1、对男性和女性都有生殖毒性:对于男性服药两周以上即可致精子活力下降或少精、无精,造成生育能力下降或不育,长期用药还会造成性欲减退、睾丸萎缩;对于女性可出现月经紊乱、闭经。

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3、处于身体发育期的患者,雷公藤可能会造成不可逆的生殖功能障碍。

【规格】每片10mg。

《上海市中药饮片炮制规范》中记载:雷公藤,卫矛科雷公藤属,又名黄藤、黄腊藤、菜虫药、红药。性味:苦、涩,温。有毒。

【性状】本品为浅黄色片;味微苦、涩。

总之,对于有生育计划的人群,不论男性和女性,都需要谨慎服用药物,切忌相信偏方、自制药酒等安全性不明的治疗手段。一旦误服了含雷公藤的药物,生殖功能受影响,生育计划被打乱,家庭成员就不能和睦相处。人人健康,家庭才能更美好。

【批准文号】国药准字Z42021212

雷公藤的“生殖毒性”有什么影响?

【有效期】36个月。

上海市光华中西医结合医院药剂科

如何避免雷公藤的毒副作用?

(上海医药集团特别支持)

4、服用含雷公藤的药物后,需至少半年后才能考虑生育。

使用注意:本品有毒,内服宜慎。心、肝、肾、胃有疾患者及严重贫血、孕妇、哺乳期妇女等不宜服用。

5、雷公藤的确有免疫抑制作用,可改善类风湿关节炎患者病情,有些患者可能治疗效果不佳,关节肿痛无法忍受,遂以雷公藤泡酒服用,以缓解病情。但是自制药酒中雷公藤的含量不明,极易引起肝肾功能和生殖系统的损害,严重甚至危及生命。由于雷公藤除了引起男性睾丸缩小、性欲降低,和女性闭经外,对生殖系统的损害并没有显著的外在表现,患者可能无法及早发现问题,也不能认识到可能是雷公藤引起的生殖障碍,甚至可能对胎儿有损。提醒大家不要随意购买宣称“祛风湿”的植物制品,不要服用偏方,一时的有效,可能伴随的是长时间的后悔。

3、有生育需求和处于发育期的人群,避免使用含雷公藤的药物。

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哪些药物里含有雷公藤成分?

现代药理研究表明,雷公藤具有抗炎、镇痛、抗肿瘤及免疫调节等作用,常用于皮肤炎症、类风湿关节炎、肾脏疾病及呼吸系统疾病的治疗。但是雷公藤存在着较大的毒性反应,疗效与剂量大小相关,其治疗量和中毒量比较接近,泌尿系统和生殖系统的损害在雷公藤临床不良反应中最为严重。

1、雷公藤毒性成分主要在地上部分和地下部分的根皮部,以嫩芽和花毒性最大,其次是叶、茎、根茎及根皮,其木质部含量较少,使用时应取其根部,且严格剥净皮部。

功能主治:消炎、杀虫、解毒。

近些年来,人们越来越关注药物带来的毒副作用,尤其是有生育计划或者怀孕的女性,备孕以及怀孕期间会避免服用某些可能影响生殖功能以及胎儿发育的药物。但是,很多人认为只有女性才需要在备孕期谨慎服药,男性只要不抽烟不喝酒,就不会影响精子质量。针对这种错误的观点,我们给大家介绍一类对男性和女性同样有生殖毒性的中药——雷公藤。

用法用量:4.5-9g。

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